CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた
岡崎 公哉 著・文・その他 ／ じほう ／ 2026-10-02発売予定
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内容
CMC申請業務に必要な知識をQbDの考え方を踏まえて実務経験に基づき解説する実践書
書誌情報
- 書名
- CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた
- よみ
- シーティディキュートシーエムシーシンセイシリョウサクセイノポイント : キュービーディノカンガエカタヲフマエタ
- 著者
- 岡崎 公哉 著・文・その他
- 出版社
- じほう
- 発売日
- 2026-10-02（予定）
- 価格
- 12000円
- 判型
- B5
- ページ
- 424p
- 分類
- 医学・歯学・薬学
- 対象
- 専門
- ISBN
- 9784840757478
件名
ICHCTDCMC変更管理GMPQbDデザインスペース照会事項
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