
CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた
岡崎 公哉 著・文・その他 / じほう / 2026-10発売予定
出典 国立国会図書館サーチ(JPRO 近刊情報を含む)ISBN 9784840757478発売前
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この本はどんな本?
『CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた』は岡崎 公哉 著・文・その他による「医学・歯学・薬学」分野の専門家・研究者向けの書籍。じほうから2026-10に発売予定。 ISBN 9784840757478、424p、B5、12000円。 件名:ICH、CTD、CMC、変更管理、GMP。 近刊情報(JPRO)は2026-09-02に公開。
内容
CMC申請業務に必要な知識をQbDの考え方を踏まえて実務経験に基づき解説する実践書
書誌情報
- 書名
- CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた
- よみ
- シーティディキュートシーエムシーシンセイシリョウサクセイノポイント : キュービーディノカンガエカタヲフマエタ
- 著者
- 岡崎 公哉 著・文・その他
- 出版社
- じほう
- 発売日
- 2026-10(予定)
- 価格
- 12000円
- 判型
- B5
- ページ
- 424p
- 分類
- 医学・歯学・薬学
- 対象
- 専門
- ISBN
- 9784840757478
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件名
ICHCTDCMC変更管理GMPQbDデザインスペース照会事項
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情報更新 2026年9月(国立国会図書館サーチ/JPRO反映月)
よくある質問
『CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた』ってどんな本?
岡崎 公哉 著・文・その他による作品です、じほうから刊行予定です、分野は「医学・歯学・薬学」です。
『CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた』は誰向けの本?
専門家・研究者向けの本です。分野は「医学・歯学・薬学」。
『CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた』の内容は?
CMC申請業務に必要な知識をQbDの考え方を踏まえて実務経験に基づき解説する実践書
『CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた』の発売日と出版社は?
じほうから2026-10に発売予定です(ISBN 9784840757478)。
『CTD-QとCMC申請資料作成のポイント : QbDの考え方を踏まえた』の価格は?
12000円です(424p・B5)。